医療法人 メドック健康クリニック

医療法人 メドック健康クリニック 診療時間

電話番号 人間ドック専用052-752-1125。外来一般診療用052-752-1135。

臨床試験について

メドック健康クリニックでは、治験や臨床試験を実施しております。私共は治験や臨床試験を通して、食品・薬等の効果、効能や安全性を正しく評価し、人々の健康をサポート出来ればと考えております。
また、医療の発展という大きな社会貢献にも繋がります。皆様にとりましても、今後世に出る製品をいち早くお試しいただけるチャンスとなり、さらに各種検査をお受け頂くことで、ご自身の健康管理にも繋がる臨床試験制度を、ご活用いただければ幸いです。
臨床試験についての詳細は下記をご参照ください。

メドック健康クリニックの治験モニターに参加しませんか?

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臨床試験とは

「治験」とは、ヒト(患者さんや健康な方)を対象として、薬の有効性や安全性などを検討する為に行われる試験の事を指します。 「臨床試験」とは、食品や化粧品など薬以外の製品の試験をする事です。食品の「機能性表示制度」(※)の始まりを受けて、食品の臨床試験のニーズは高まっており、今後、試験依頼が増えてくると予想されます。

※機能性表示制度とは・・・

特定保健用食品(いわゆるトクホ)や栄養機能食品に続く、第三の機能性表示制度の事。「安全性」や「機能性」について一定の条件をクリアすれば、企業や生産者の責任で「体のどの部分にいいのか」「どう機能するのか」を表示できるようになりました。 トクホでは、消費者庁が審査、許可した内容ではじめて表示可能となりますが、機能性表示食品では、消費者庁が定めたガイドラインに沿って、商品での臨床試験、もしくは、食品や機能性関与成分に関する研究論文の分析結果が基準に達していれば機能性表示が可能となります。

臨床試験の流れ(臨床試験ボランティア登録~試験実施まで)

食品臨床試験の流れ

食品臨床試験の流れ

食品臨床試験を受けるメリット

食品臨床試験を受けるメリット

食品臨床試験を受けるメリット

食品臨床試験 Q&A

Q:危険はないの?
A:医師・看護師・臨床試験コーディネーターが万全の体制でサポートしますので安心してご参加ください。
Q:誰でも登録出来ますか?
A:20歳以上の日本人の方で、当院へご来院頂ける方であれば基本的にどなたでもOKです。
但し、以下の項目にあてはまる方は健康への配慮から、ご遠慮頂いております。
  • 妊娠中,妊娠の可能性のある方,授乳中の方
  • 過去に大きな病気や手術を経験された方
  • 現在重篤な疾患のある方
  • 現在治療中の方
Q:なかなか臨床試験の参加依頼が来ません。
A:臨床試験では、例えば血圧が高めの方、便秘がちな方、など目的に適合した被験者の方に参加を依頼することが多くなっています。
そのため、すぐにご参加頂けないこともありますので、ご理解下さいますようお願い致します。
Q:説明会の話を聞いて、参加を取りやめたくなった。
A:あくまでも参加は皆さんの自由意志によります。途中で辞退されても何ら不利益を被ることはございません。
Q:試験に参加すると効果は必ず出るんですか。
A:有効性を評価するために行う臨床試験ですので、期待通りに効果がでるとは限りません。
また、臨床試験の性質上、※対照(プラセボ)と比較する事もありますので、プラセボが渡った方には効果がないかもしれません。
※プラセボとは・・・目的の食品と見た目は同じだけど、有効成分が入っていない食品の事
Q:説明文書に同意したのに、参加出来ませんでした
A:問診や健康診断の結果が、試験の被験者条件に適合しない場合や、該当者多数の場合は参加をお断りさせていただくことがあります。ご了承ください。

現在募集中の食品臨床試験モニター一覧

現在募集中の食品臨床試験モニター一覧

食品臨床試験モニター登録希望者の方はこちらをクリック

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治験とは ~ 新しいお薬ができるまで ~

薬の候補となるもの(※ここでは仮に「薬のたまご」といいます)が見つかると、いろいろな試験を行います。はじめは動物試験を行います。しかし動物での結果をそのまま人に当てはめる事はできません。「薬のたまご」が「薬」として発売されるためには、どうしても人で安全性と有効性を調べなければなりません。「薬のたまご」を国から正式に「薬」として認めてもらうために、人で安全性と有効性を調べ、確認することを「治験」といいます。現在市販されている「薬」はすべて、この「治験」という段階を経ており、治験に参加していただいた方々のご協力によって、病気やケガの治療に役立てられています。

基礎研究→非臨床試験(動物試験)→治験→承認申請と審査→承認後の評価

お問い合わせ・ご相談はこちら

TEL/052-752-1135( 治験事務局 伊藤 )

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